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目的：观察扶元汤治疗Ⅱ～IV期胃癌患者的临床疗效。方法：纳入自愿接受单用扶元汤治疗的Ⅱ～IV期胃癌患者60例，治疗2个月后评价治疗前后主要临床症状、CEA、生活质量卡氏评分、体重、免疫功能、消化道肿瘤标志物的变化情况。结果：中医症状总改善率83.3％；KPS评分提高率63.3％，稳定率20.0％；体重增加率50.0％，稳定率25.0％；治疗后CD16、CD57、CD4／CD8明显提高，相关肿瘤标志物CEA降低(P<0.05)；CA19-9、CA50与治疗前无明显差异(P>0.05)。结论：单用扶元汤治疗胃癌可改善患者症状，并有提高生存质量、免疫功能，降低CEA指标的作用。