6~15岁儿童应用利福喷丁和异烟肼进行化学预防不良反应的研究

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目的通过对6~15岁儿童应用利福喷丁和异烟肼进行化学预防不良反应的研究,探索6~15岁儿童应用利福喷丁和异烟肼进行化学预防的可行性。方法将在学生中进行结核病筛查时发现的结核菌素试验强阳性的6~15岁儿童在其家长同意下进行预防性治疗,方案是:6H2L2,在预防性治疗前和治疗后1、2、3个月末分别进行血常规和肝、肾功能检验,以观察利福喷丁和异烟肼联用方案对6~15岁儿童血常规和肝、肾功能产生的影响。结果 (1)入选6~15岁儿童783例,其中男393例,女390例,男女基本相等。通过对其中的74.2%(第1个月)、61.6%(第2个月)和56.1%(第3个月)的儿童监测,月均不良反应发生率为7.5%,男女分别为7.8%和7.2%,男女对比差异无统计学意义(χ2=1.193,P>0.05)。(2)预防性治疗1、2、3个月末不良反应发生率分别为9.0%、7.1%和6.2%,随着治疗时间的延续,不良反应发生率逐月降低,但各月对比差异无统计学意义[第1个月和第2个月比较(χ2=1.274,P>0.05),第2个月和第3个月比较(χ2=0.303,P>0.05),第1个月和第3个月比较(χ2=2.743,P>0.05)]。(3)月均发生不良反应以白细胞下降最高,为4.O%,其次是肝功能异常(2.8%)和胃肠道反应(0.7%)。据对439例6~15岁儿童连续监测3个月,预防性治疗对肾功能没有产生不良影响,没有发生神经系统症状和过敏等反应。(4)肝功能异常中严重异常[ALT及AXT(61±141)U/L]共27例,占复查总人次的1.8%,男女分别为14例(1.8%)和13例(1.8%),男女对差异无统计学意义。严重异常的儿童经保肝等治疗均能在1~2个月内恢复正常,没有发生肝损害患者。因药物反应停药18例,占入选儿童的2.3%。(5)6~15岁儿童不良反应发生率依次是5.9%、5.7%、4.9%、4.6%、9.4%、11.9%、9.0%、7.3%、14.7%和8.8%,从绝对数值看,14岁组不良反应发生率最高,而9岁组最低,可能与这两个年龄组观察人数较少有关。各年龄组之间对比差异无统计学意义(χ2=14.157,P>0.05)。结论 6~15岁儿童应用利福喷丁和异烟肼进行化学预防不良反应发生率属于正常反应水平,此方案可以在6~15岁儿童中应用,但在预防性化疗期间必须定期进行肝功能和血常规检查,以免发生过重反应。
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