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目的：研究活血散结中药外用治疗的临床机制。方法：以病证结合方式，选取80例老年痰瘀互结型乳腺增生病患者，并以活血散结中药药贴外用治疗，观察治疗前后乳房肿块的变化、疼痛、血清激素变化及病变组织c-erbB-2、P53基因蛋白表达等方面变化。结果：活血散结药贴外用可改善乳房部血液循环，抑制腺体增生，促进纤维组织吸收，有效调整体内激素水平和c-erbB-2、P53基因蛋白表达。结论：活血散结中药药贴外治，其不仅通过皮肤、肌肉渗透和穴位刺激直达病灶，而且通过循行于乳房部的肝、胃、冲、任等经络，作用于全身以改善乳房血运，产生止痛、消肿散结及反射性调节内分泌功能治疗作用，同时可干预病变乳腺组织c-erbB-2、P53蛋白表达，达到控制或逆转老年痰瘀型乳腺增生病癌变的进程，临床疗效显著。