【摘 要】
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目的:系统评价参麦注射液治疗急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)的有效性和安全性.方法:检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、CBM、CNKI、万方和VIP,全面收集参麦注射液治疗AMI所有类型的临床研究.其中有效性分析纳入随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)或半随机对照试验(quasi-RC
【机 构】
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北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京100191 中国中医科学院中医临床基础医学研究所,
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目的:系统评价参麦注射液治疗急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)的有效性和安全性.
方法:检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、CBM、CNKI、万方和VIP,全面收集参麦注射液治疗AMI所有类型的临床研究.其中有效性分析纳入随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)或半随机对照试验(quasi-RCTs),并对其进行质量评价,采用RevMan 5.1软件进行统计分析.
结果:①有效性分析共纳入15个研究,仅1个研究采用恰当的随机分配方法.所有研究均未提及分配隐藏、盲法及失访.Meta分析结果显示常规治疗的基础上加用参麦组在住院期间病死率(OR=0.43,95％ Cl[0.31,0.60])、心衰发生率(OR=0.49,95％ Cl[0.34,0.70])、休克发生率(OR=0.53,95％ Cl[0.30,0.93])及再梗发生率(OR=0.16,95％ Cl[0.03,0.77])方面均低于单独常规治疗组,但在冠脉再通率方面未显示明显效果(OR=1.24,95％ Cl[0.90,1.71]).②安全性分析纳入参麦治疗AMI所有类型的临床研究,结果未发现严重的不良反应/不良事件(ADR/AE).
结论:现有研究表明,在常规治疗基础上加用参麦注射液可降低AMI患者的住院期间病死率,心衰、休克及再梗发生率,而在冠脉再通率方面未显示明显效果.但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低,上述结论尚需高质量RCTs予以证实.本系统评价虽尚未发现参麦注射液治疗AMI严重的ADR/AE,参麦注射液上市后安全性评价问题仍需进一步重视与开展.
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