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目的 观察参麦开肺散治疗系统性硬化症(SSc)肺纤维化的临床疗效和对血清细胞因子白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、转化生长因子-β1 (TGF-β1)的影响.方法 将60例SSc肺纤维化患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例.2组均给予基础常规治疗，治疗组另给予参麦开肺散，对照组另给予罗红霉素、乙酰半胱氨酸泡腾片.12周为1个疗程.观察各组治疗前后白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)指标变化情况，并统计评价临床疗效.结果 治疗组总有效率93.30％，对照组总有效率70.00％，治疗组总有效率优于对照组(P＜0.01).治疗后，两组白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、转化生长因子-β1 (TGF-β1)指标均较治疗前改善(P＜0.01)，治疗组优于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 参麦开肺散组方安全有效，能够降低SSc肺纤维化的发生率，并可减轻患者症状，获得显著临床疗效.