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目前国内各机构药物临床试验的开展水平参差不齐，本文立足于中小型药物临床试验机构人员和项目数量有限的特点，从试验药物管理、文件管理、质量控制三个关键环节入手，根据法规要求，结合自身实践，分析、探讨适合中小型药物临床试验机构的管理模式。
中小型药物临床试验机构的管理方法探索
【摘 要】
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目前国内各机构药物临床试验的开展水平参差不齐，本文立足于中小型药物临床试验机构人员和项目数量有限的特点，从试验药物管理、文件管理、质量控制三个关键环节入手，根据法规要求，结合自身实践，分析、探讨适合中小型药物临床试验机构的管理模式。
【机 构】
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南华大学附属第一医院,药物临床试验机构办公室,湖南衡阳421001
【出 处】
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中南地区第十一届医院药学学术会议
【发表日期】
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2015年8期
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