一类新药中有关杂质精密测定影响因素的探讨

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目的:一类新药有关杂质多成分的检测中,用改变检测波长使检测灵敏度提高的办法,解决在原检测波长下个别响应因子小又不能用其它方法代替的杂质的检出和定量。方法:高效液相色谱法、紫外分光光度法。结果:检测灵敏度由原来的0.5℅变为0.1℅,最小检出是由25ng到5ng,杂质的响应因子由0.2到1.1~1.2。结论:波长由276nm改为296nm后,检测灵敏度提高5倍,使定量准确,重现性好。
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