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目的:制备盐酸沙格雷酯渗透泵控释片。
方法:采用单冲压片工艺,醋酸纤维素为包衣材料,制备渗透泵片,考察不同的渗透促进剂,包衣增重,释药孔大小对累积释药百分率的影响,并用高效液相法测定药物的含量和释放度。
结果:采用柠檬酸为渗透促进剂,包衣处方为乙酸纤维素2%,聚乙二醇400 用量8%、包衣增重7%,释药孔径0.5 mm,得到渗透泵片在2 h 释药为9.5%,6 h 释药46.1%,12 h 释药96.0%。
结论:通过调节促渗剂、包衣增重和释药孔径,盐酸沙格雷酯可以实现理想的药物控制释放。