【摘 要】
:
本文通过解读美国食品药品监督管理局“确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划”的工作报告,了解其开展上市后监测工作框架、流程及特点,以期对我国的医疗器械上市后监测工作体系建立和完善有所启示。
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京100045 华中科技大学同济医院药学院,湖北 武汉 43
论文部分内容阅读
本文通过解读美国食品药品监督管理局“确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划”的工作报告,了解其开展上市后监测工作框架、流程及特点,以期对我国的医疗器械上市后监测工作体系建立和完善有所启示。
其他文献
愈疮膏是河北辛集市百草堂冯氏祖传秘方,也是中医疮科赖以生存的柱梁之一。对各种体表慢性溃疡,如手术感染,损伤感染,下肢溃疡,褥疮等久不生肌收口的疮面均能敷用。能滋润疮面不干,使疮面环死组织易脱落,促进红细胞,肉芽细胞,皮细胞再生。能解除西医挖肉补疮(植皮)之苫,为了发扬光大中医,使家传秘方走出家门,走向世界,为更多的人民解除痛苦。本文介绍了百草愈疮膏的配方、功能与主治、用法与用量,并探讨了临床疗效。
骨髓炎—目前中、西医的名称叫“淋巴癌”。中国中医古籍书记载名称叫“疽症”,是一种毒疮。本文介绍了防治骨髓炎的新法新药,探讨了如何利用针刺疗法排脓排毒血,并利用天然野生动植物特种药材彻底根治顽症骨髓炎。
中医都公认机体的阴阳之气是生命的原动力。现论述“扶阳”在万物的生命活动当中应该居主要地位,“阴”则属于从属地位,圣医张仲景善用附子之典范,在《伤寒论》中使用附子之方达到所有方剂的六分之一强,为后世广为应用。
本文作者根据自己多年的行医经验,介绍了一些奇难杂症,如:肝脾肿大与肝癌、男女不育症、癫痫症和肌衄(败血症)等疾病的病因病机、治疗方药和辨证论治。
对239例类风湿性关节炎患者,选取华佗夹脊穴、合谷,太冲,足三里、风市,阳陵泉、三阴交、太溪、外关、曲池、天井等穴位埋线治疗,结果不仅使多数患者生活自理,且使一些患者重新走上工作岗位。类风湿性关节炎(RA)是一种以关节病变为主的全身性免疫性疾病,对人体危害很大,目前在国内外仍属难治之症。以“埋线针埋线法”为主要方法治疗类风湿性关节炎2039例(所有患者均经县级以上医院确诊为类风湿性关节灸。经药物和
癫病(dian xian)俗称“羊病疯”、“羊羔疯”、“羊角疯”,由于本病复杂,加上来去迅速,痛者卒倒无知,口角流涎,手足抽掣,数刻即醒,醒数日,或数月再发。如得不到即时,适当的治疗不仅危害患者的身心健康,还影响优生优育,以至夺去生命,给家庭带来极大的危害。患者发病持续时间大约在3-5分钟左右。抽风(医学上称为,惊厥)是它的主要症状。根据临床资料,此病虽可发生于任何年龄,但以儿童和青少年最多。由于
硬皮病是一种原因不甚明确的身体重度性疾病。主要表现为皮肤变硬为主的综合性病变。中医可归居到五痹范围,即筋骨脉肌皮痹症。如留连皮肤者为皮痹。实属应为局限性;痹久入脏者则为肺心肝脾肾等痹症,应为西医的系统性硬皮病的内脏损害。追其原因主要为风寒湿乘虚入脏后留连日久引起经络闭塞、气血凝滞、阳气不入,阴气不能往返而导致痹症形成。此病更深一步的中医论述是:主要为风寒湿做癖,五痹者谓:皮脉肌篇骨之痹也。根据中医
“上工治未病”,就是使药物预防,以取得长寿的方法之一,部份人群所产生的癌症、心血管系统病、内分泌系统病等等。笔者的看法,都与病人自身所产生的体内毒素有密切关系。人的成长,大多在三十岁前后,为生命旺盛的顶峰。至此之后,就开始走向衰退。各器官细胞的活力也随之下降。因此,清除体内废料(包括肌肤和血管)的能力也就显见不足。废料清除不净,日积月累,就会堆积而发热产生毒素。此毒素能影响气血畅通,促使血管硬化,
近年来,随着眼科显微技术的发展和超声乳化白内障摘除人工晶体植入的广泛应用,使许多白内障患者视力得到了恢复。人工晶状体种类的拓宽给临床医师更多的选择,医师可根据不同的病患条件和要求进行个性化选择植入。然而,在广泛开展超声乳化白内障摘除人工晶体植入的同时,出现超声乳化白内障摘除人工晶状体植入及其材料使用引起的并发症和不良事件,甚至有严重不良事件的报道,引起社会和卫生部门的关注。如何规范医生的诊疗行为,
在医学的领域中,口腔的疾病算是普遍而多发性,人类社会虽然己是进化到现代科学与生活水平极高的时代,但是口腔疾病因与人生活水平、讲究卫生、遗传等因素而变,大概在80[%]以上的人都有口腔问题。口腔是五官科的主要器官之一:在:临床上的疾病很多:如咀嚼、发音、喝水都是重要部分,如何面对口腔疾病和治疗方法。本文主要介绍了口腔的种类与诊断治疗方法。