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目的：探讨痰热清注射液所致不良反应的规律、特点，为临床合理用药提供参考。方法：对1996-2012年国内公开报道的痰热清所致不良反应123例进行统计、分析。结果：痰热清注射液所致不良反应临床表现主要为皮肤及附件损害，且大多发生在用药60分钟内。结论：临床医师应重视痰热清的不良反应，尽可能减少和避免其发生。