【摘 要】
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目的:考察复方丹参滴丸胶囊溶出度测定各参数条件,建立其溶出度试验方法,确定复方丹参滴丸胶囊体外溶出规律。方法:照溶出度测定法(USP32-NF27<711>Apparatus1(Basket Appara
【机 构】
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目的:考察复方丹参滴丸胶囊溶出度测定各参数条件,建立其溶出度试验方法,确定复方丹参滴丸胶囊体外溶出规律。方法:照溶出度测定法(USP32-NF27<711>Apparatus1(Basket Apparatus)),以醋酸盐缓冲溶液(pH4.5)500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,采用超高效液相色谱仪(UPLC),测定丹参素、人参皂苷Rg1的溶出量。结果:建立的复方丹参滴丸胶囊溶出度测定法符合方法学验证要求,复方丹参胶囊丹参素、人参皂苷Rg115分钟溶出达到85%以上。结论:建立的溶出度试验方法适用于复方丹参滴丸胶囊溶出度测定,复方丹参滴丸胶囊属于快速溶出的药物。
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