rhFSH糖修饰检测方法研究

来源 :第33次全国医药行业QC小组成果发表交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:li_heping1986
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  据文献报道,rhFSH的体内生物活性与糖末端唾液酸修饰有关。故本实验研究糖连末端连接的唾液酸形式是否与生物活性成相关性。将rhFSH原液经切糖反应,将寡糖于蛋白质分离,取寡糖部分使用衍生化试剂进行标记,再经唾液酸酶反应去除糖天线上的唾液酸,并进行高效液相检测。本实验初步建立了rhFSH唾液酸型检测方法,得到了Z值的范围为150-250。对rhFSH唾液酸型进行分析,确定rhFSH的唾液酸的连接方式,为生产部门提供参考数据,用于控制生产样品的批间一致性。
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