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药物临床试验是新药上市前、上市后在人体进行安全性和有效性的科学评价过程，并为制定临床给药方案提供依据。研究护士，又称研究协调员在欧美作为临床研究中的一员和一项专门的职业已有30多年的历史。专职研究护士的参与可以在药品管理、标本采集、资料收集、数据录入、患者随访及临床试验过程中起着重要的协调和管理作用。除不能直接对患者进行临床诊断与治疗以外，CRC的工作范围涉及到临床试验的其他各个方面。国际性组织“临床研究专业学会”在1995年作的一项CRG分析调查结果显示，GRC的工作涉及31大类128项任务。Claire等总结了1986-1999年发表的11篇关于研究护士的文章，其中一致认为研究护士角色包括教育者、辩护者、伙伴、服务者、护理协调者、不同专业科室的联络者、临床解释者、资料收集员、患者的直接照顾者、咨询师、技术顾间和熟练的观察者。