承载丸大鼠长期毒性试验

来源 :中华中医药学会第三届外治学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lucky525
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5~6周大鼠,设正常对照组,"承载丸"5.1g生药/kg/组(相当于成人每公斤用药量的44.7倍)、"承载丸"0.85g生药/kg/组(相当于成人每公斤用量的7.9倍),灌服3~6个月,并于服药3个月、6个月及停药二周时分别宰杀部分动物,测定其血液学指标、血液生化学指标,并做大体尸解和病理组织学检查.结果给药期间各组动物体重递增,组间无明显差异;动物活动自如,反应灵敏,毛色润泽,口鼻眼耳未见异常分泌物,大小便未见异常;血液学检查,在3个时期中,各组动物的红细胞计数、血色素、白细胞计数及分类、血小板计数均未见显著性差异;血液生化学检查:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、肌酐、尿素氮、总蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶、血糖、总胆固醇等均未见显著性差异;大体尸解及病理组织学检查,观察了心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、睾丸、卵巢、子宫、前列腺、脑、胃、甲状腺等脏器外观,均表面光滑,无粘连,未见充血出血点斑,未见糜烂等改变.各时期脏器指数组间无显著性差异.病理组织学检查,未见药物引起的毒性病理改变.[试验目的]观察长期服用该药后是否产生毒性反应及其反应的程度,停药后恢复的情况或有否延迟毒性反应.以进一步确定临床用药剂量限度及疗程等,确保安全使用.
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