【摘 要】
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目的 研究国产精蛋白重组人胰岛素注射液(Insulin N)与美国Lilly公司同规格精蛋白锌重组人胰岛素注射液(Humulin N)在Beagle犬体内相对生物利用度,并比较两者的药代动力
【机 构】
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天津市新药安全评价研究中心 天津药物研究院,天津 300301
【出 处】
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第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届国际ISSX/CSSX联合学术会议
论文部分内容阅读
目的 研究国产精蛋白重组人胰岛素注射液(Insulin N)与美国Lilly公司同规格精蛋白锌重组人胰岛素注射液(Humulin N)在Beagle犬体内相对生物利用度,并比较两者的药代动力学与药效动力学行为.方法 采用自身随机交叉给药方案,12条健康Beagle犬分别皮下注射同剂量Insulin N和Humulin N,采用放射免疫分析法(RIA)检测血药浓度并同步测定血糖水平,试验数据采用DAS 3.0药代程序拟合并计算药动参数.结果 Beagle犬自身交叉皮下注射Insulin N 0.5IU/kg后的血浆最低葡萄糖浓度Cmin为(1.58±0.22)mmol/L；达最低浓度所需时间Tmin为(2.65±0.93)h.主要药动参数为：Tmax为(1.58±0.87)h；Cmax为(71.9±28.1)μU/mL；消除相半衰期t1/2为(1.38±0.77)h；清除率CL为(2.01±0.45) L/kg/h；AUC(0～8h)为(292.8±161.5)μU/mL·h；相对生物利用度为(117.5±33.2)％.结论 Insulin N和Humulin N两种注射剂在健康Beagle犬上的药效动力学及药代动力学行为基本一致.
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