论文部分内容阅读
本文通过借鉴国外先进经验,详细剖析了法律、法规、监测体系建设、监测人员素质、社会认知度等制约因素对基层医疗器械不良事件监测工作的影响。通过开展基层监测工作的切身体会,分析了基层医疗器械不良事件监测工作今后的发展和努力的方向,并提出解决现实问题的具体方法,力求尽快改变基层开展监测工作的被动局面,为切实保障公众用械安全、促进上市后医疗器械的科学监管探索有价值的、操作性较强的实践方法。