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目的:采用耳穴穴注野木瓜注射液(IS)治疗中重度癌痛患者,观察其临床疗效,通过记录治疗前后生活质量(QOL)的变化情况,突出其与西药相比镇痛的优势。方法:临床连续选取48例中重度癌痛患者,以疼痛程度分层并于层内随机分为耳穴穴注IS的治疗组23例,口服奥施康定对照组25例,7天为一个疗程。分别观察其镇痛起效时间、镇痛维持时间、总体有效率,进行组间比较,对两组患者治疗前、后进行卡氏行为状态评分(KPS)、简明疼痛调查表(BPQ)。结果:治疗组总缓解率为91.3%,中度以上缓解率为78.3%,与对照组相比总体缓解率和中度以上缓解率差异无统计学意义(P>0.05):治疗组使用奥施康定总量为4620mg,中度疼痛为280mg,重度疼痛为4340mg;对照组为用药总量为11340mg,中度疼痛为1120mg,重度疼痛为10220mg;两者有明显差异(P<0.05)。镇痛起效时间治疗组平均为17.65±6.91min,对照组平均为31.36±6.60min,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。镇痛维持时间治疗组平均为18.21±1.33h,对照组为11.76±0.99h,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗前KPS评分为63.04±7.029分,治疗后为70.87±7.332分,对照组治疗前KPS评分为64.00±9.129分,治疗后为70.80±7.594分,两组前后比较差异均有统计学意义(P<0.01);治疗后两组间KPS评分进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。BPQ调查显示:两组治疗后在日常生活、情绪、行走能力、睡眠、生活乐趣和QOL的总积分上均较治疗前明显改善,前后比较差异有统计学意义(P<0.05);同时治疗后两组间比较治疗组在日常生活、情绪、睡眠、生活乐趣和QOL的总积分上较对照组改善更加明显,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组23例患者中,研究中暂未发现耳穴穴注的不良反应;对照组便秘9例(36%),恶心、呕吐6例(24%),头晕3例(12%),其中有1例出现神志不清的吗啡中毒现象。结论:耳穴穴注IS治疗癌痛有较好的临床疗效,治疗组与对照组临床疗效相当,而耳穴穴注IS镇痛起效时间更快、镇痛维持时间更长;耳穴穴注IS能更较好地改善患者的生活质量且基本无副作用。