【摘 要】
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目的:建立益肝灵分散片中水飞蓟素和水飞蓟宾的含量测定方法,考察其体外释放情况,为建立益肝灵分散片的质量标准提供依据. 方法:采用高效液相色谱法测定水飞蓟宾的含量,采
【机 构】
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四川省中医药科学院,四川成都610041
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目的:建立益肝灵分散片中水飞蓟素和水飞蓟宾的含量测定方法,考察其体外释放情况,为建立益肝灵分散片的质量标准提供依据.
方法:采用高效液相色谱法测定水飞蓟宾的含量,采用紫外分光光度法测定水飞蓟素总黄酮的含量;以水飞蓟素总黄酮为指标,考察益肝灵分散片在pH7.8～8.0磷酸盐缓冲液中的度,并与益肝灵片对比研究.
结果:水飞蓟宾进样量在0.1004～1.004μ g.mL-1范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.72％,RSD=0.46％;水飞蓟素总黄酮在1.71～17.14μ g.mL-1范围内与吸光度线性关系良好,平均回收率为99.93％,RSD =0.05％.益肝灵分散片体外累积释放度15分钟能达到80％.
结论:水飞蓟素和水飞蓟宾含量测定方法稳定可行,水飞蓟素溶出度测定方法可靠,分散片较普通片溶出更快,所建质量控制方法能有效控制益肝灵分散片的质量.
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