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目的评价妊娠晚期使用替比大定阻断乙型肝炎病毒(HBV)高水平的孕妇母婴传播的疗效和安全性。方法采用回顾性分析方法,选择HBsAg和HBeAg阳性,HBV DNA≥×106IU/mL.的孕28周孕妇39例,分两组:替比夫定组21例(年龄22~31岁)和对照组18例(年龄23~29岁)。替比大定组自学28周开始口服替比大定600 mg,1次/日,至分娩后4周停药;对照组不服用抗病毒药物。观察替比大定组服药后出现的不良反应;检测两组在孕28周、分娩时和产后6个月时血清HBV DNA水平。两组婴儿在出生后12小时内肌注乙肝免疫球蛋白200IU,在出生24小时内、1月龄和6月龄时肌注乙型肝炎疫苗各10μg。检测两组婴儿出生后24小时、8月龄和12月龄时血清HBsAg阳性率。结果孕28周时,血清HBV DNA在替比大定组[(6.28±0.73)×106IU/mL]及对照组[(6.98±1.01)×106IU/mL]经统计学比较无差异(P>0.05);分娩时替比夫定组HBV DNA水平[(1.09±0.37)×103IU/mL]明显低于对照组[(7.17±0.94)×106IU/mL],差异有统计学意义(P<0.05):产后6个月时替比夫定组[(6.93±0.45)×106IU/mL]与对照组[(6.18±1.49)×106IU/mL]比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗及随访过程中没有发现孕妇及新生儿存在明显的副作用。替比大定组孕妇所生婴儿8月龄时血清HBsAg阳性率为零,显著低于对照组(11.1%,2/18),差异有统计学意义(P<0.05)。替比夫定组和对照组孕妇所生婴儿12月龄时HBV母婴传播阻断率分别为100%和88.9%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组婴儿均未出现发育不良。结论妊娠后期应用替比夫定具有良好的安全性。替比夫定可显著抑制妊娠晚期孕妇血清HBV DNA水平,降低新生儿HBV感染率,可有效阻断HBV宫内感染。