凉血活血胶囊临床与基础研究

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  目的:总结首都医科大学附属北京中医医院和北京市中医研究所近年来关于凉血活血胶囊的研究成果,为制剂二次开发提供依据。方法:在中国知网上查阅相关文献,从处方来源、临床研究、药学研究、机理探讨等方面进行归纳、整理。结果:凉血活血胶囊源于北京中医医院皮肤科创建者赵炳南先生创制的治疗银屑病血热证方剂——凉血活血方,经40余年10万余人次临床应用表明,凉血活血方治疗银屑病血热证疗效肯定,不良反应少。为了方便患者,北京市中医研究所进行了制剂工艺学改进,将凉血活血汤剂型改革为凉血活血胶囊,成为北京中医医院院内制剂,并进入北京市医保药品目录。随单双盲、平行对照的临床研究证实,凉血活血胶囊可显著改善患者皮损体征,并在一定程度上优于复方青黛胶囊。对凉血活血胶囊质量控制及其有效成分的药代动力学进行了研究,定性鉴别证实测试样品中含有芍药苷、茜草素、大黄素、大黄酸等成分,采用高效液相色谱法测定了胶囊中芍药苷和茜草素的含量;大鼠灌胃凉血活血胶囊血浆中可检测吸收入血的茜草素和芍药苷;大鼠灌胃凉血活血胶囊芍药苷与单味药赤芍煎剂灌胃芍药苷的主要药动学参数相比较发生明显改变,复方中芍药苷的生物利用度提高。作用机理研究结果显示,凉血活血胶囊通过影响表皮细胞过度增殖、角化不全、炎症细胞浸润及血管增生而改善咪喹莫特诱导的小鼠银屑病样皮损变化。凉血活血胶囊全方及凉血、解毒组分的含药血清均可显著降低活化的T淋巴细胞的活性,明显抑制细胞表面活化分子CD69的表达,并有效下调IFN-γ、IL-2、TNF-α的分泌;能够显著抑制活化T淋巴细胞介导的角质形成细胞增殖及细胞因子的分泌;凉血活血胶囊含药血清可抑制鸡胚绒毛尿囊膜血管新生、对异常人真皮微血管内皮细胞株的增生、迁移、微血管管腔形成均有抑制作用。表明凉血活血方对银屑病三大病机-免疫机制异常、真皮微循环异常、角质形成细胞代谢异常有调控作用。结论:凉血活血胶囊治疗银屑病血热证疗效确切;处方有待于进一步优化,制剂工艺有待于进一步提升。
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