【摘 要】
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目的:通过对2011年国家评价性抽验品种明胶空心胶囊的质量进行考察分析,评价国产明胶空心胶囊的质量现状及存在问题.方法:按2010年版中国药典二部明胶空心胶囊项下进行全检.
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京100050
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目的:通过对2011年国家评价性抽验品种明胶空心胶囊的质量进行考察分析,评价国产明胶空心胶囊的质量现状及存在问题.方法:按2010年版中国药典二部明胶空心胶囊项下进行全检.针对空心胶囊中的添加剂、胶囊的主要原料明胶的来源以及质量等方面存在的问题,围绕空心胶囊中添加色素的安全性、空心胶囊中所用油墨安全性、胶囊主要原料明胶的质量研究等3个方面展开探索性研究.结果:依照中国药典2010年版二部明胶空心胶囊标准检验,总体来看,明胶空心胶囊的质量良好.但从探索性研究结果来看,明胶空心胶囊的生产工艺、生产环境以及天然色素添加等方面均有待进一步提高和完善.结论:本文对国产明胶空心胶囊的质量进行全面评价,为合理用药安全提供依据与建议.
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