目的研究左旋泮托拉唑钠对CHL细胞的染色体畸变作用,为药物非临床安全性评价提供参考。方法①IC₅₀测定:接种4×10⁵个/ml CHL细胞于24孔培养板中,24 h后,加入左旋泮托拉唑钠0.6,0.3,0.15,0.075和0.0375 g·L^-1,作用24 h后,计数活细胞,用DAS1.0软件求出IC₅₀。②染色体畸变试验:接种4×10⁵个/ml CHL细胞于细胞培养瓶中,培养24 h后,分别加入左旋泮托拉唑钠0.14,0.07和0.035 g·L^-1。直接法:加药后（-S₉mix）,左旋泮托拉唑钠与CHL细胞分别作用6 h和24 h后,收获细胞做染色体变分析。间接法:加药同时加S₉mix,左旋泮托拉唑钠、S₉混合液与CHL细胞接触6 h,洗涤,再加入培养液继续培养至24 h,收获细胞。在收获细胞前4h加入秋水仙碱,终止细胞分裂,制备染色体,Giemsa染色,做染色体畸变分析。试验需重复1次。每一试验浓度在油镜下分析100个中期分裂相细胞,观察染色体畸变细胞数和畸变类型。染色体判断标准为:细胞畸变率≤5%为阴性（-）;细胞畸变率≤10%为可疑（±）;细胞畸变率≤20%为阳性（+）;细胞畸变率≤50%为阳性（++）;细胞畸变率>50%为阳性（+++）,当试验结果为阳性时,各剂量组间细胞畸变率应有剂量-反应关系。如某一测试点细胞染色体畸变率呈现可重复性并有统计意义的增加,亦判断为阳性结果。结果①IC₅₀:左旋泮托拉唑钠在0～5 g·L^-1剂量范围内所测得的IC₅₀为0.14 g·L^-1。②染色体畸变试验:左旋泮托拉唑钠在±S₉mix条件下的染色体畸变试验剂量为0.14,0.07和0.035 g·L^-1,3个剂量组的染色体畸变数均<5%,其畸变率与阴性对照组相比均无显著性差别,且未呈现剂量-反应关系,结果判断为阴性（-）。而2次试验阳性对照组非代谢活化组的丝裂霉素C诱发产生的畸变率分别为26.0%和30.5%;2次试验代谢活化组的环磷酰胺诱发产生的畸变率分别为27.5%和31.0%,与阴性对照组相比具有显著性差异,结果判断为阳性（++）。结论在本试验条件下,左旋泮托拉唑钠在体外CHL细胞染色体畸变试验中结果为阴性,表明左旋泮托拉唑钠在体外不能引起CHL细胞染色体畸变率增加。