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<正>药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则规定,经皮给药制剂(包括透皮剂)应进行Ⅳ型过敏反应试验,包括豚鼠最大化试验(Guinea-Pig Maximization Test,GPMT)或豚鼠封闭斑贴试验(BuehlerTest)。由于豚鼠最大化试验对动物损伤较大且假阳性率高,豚鼠封闭斑贴试验成为首要选择试验。豚鼠封闭斑贴试验主要流程包括被毛、给药、固定和观察,其中备毛、给药及固定都会对试验结果产生影响。