中药注射剂说明书的调查分析

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目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范完善说明书提供参考。方法:以我院现有的60种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行了分析判断。结果:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重。结论:中药注射剂说明书应不断完善和提高,药品监督管理部门应进一步加强监督管理。 Objective: To understand the status quo of Chinese medicine injection manual, to provide reference for standardizing the specification. Methods: According to the specification of 60 prescriptions for traditional Chinese medicine injections in our hospital, according to the format of instruction manual of prescribed prescriptions of traditional Chinese medicine and natural medicine, the written requirements of manual contents of prescribed prescriptions of traditional Chinese medicine and natural medicine, "The format of the project and the contents of the content requirements of the instructions were analyzed to determine. Results: Some Chinese medicine injection manual content is missing, describes the phenomenon of non-standard serious. Conclusion: Chinese medicine injection instructions should be continuously improved and improved, drug regulatory agencies should further strengthen supervision and management.
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