二十一世纪以来,纳米技术与纳米材料已发展成为推动世界各国经济发展最具潜力的主要驱动力之一,并逐渐具有开创全新产业和迅速改变其他领域国际竞争基础的潜力。纳米科学技术的飞速发展可能会导致生产方式与生活方式的革命,因而成为当前发达国家投入最多、发展最快的科学研究和技术开发领域之一。在人们逐渐认识纳米技术与纳米材料的优点及其蕴涵的巨大市场潜力的同时,美国、欧洲、中国的科学家也在讨论纳米颗粒对人体健康、生存环境和社会安全等方面是否存在潜在的负面影响？2003年4月以来,Science和Nature杂志曾多次发表编者文章,因此,纳米生物效应研究也逐步从简单的利用传统毒理学的实验方法和技术对新出现的纳米材料进行研究,发展成一个前沿交叉的学科——纳米毒理学。纳米材料的安全性毒理学评价是中国、美国、欧盟、英国、日本等国都十分重视的研究领域。我国先后对纳米毒理学研究设立了973计划和国家重大科学研究计划专项经费支持；美国《国家纳米技术计划》专项研究纳米生物安全性问题；欧盟把研究纳米生物环境健康效应问题的重要性列在欧洲纳米发展战略的前列；英国政府投入巨资研究纳米安全性问题；日本也拟建立纳米材料人类健康危害的评价方法并提出安全性管理办法。目前,全世界许多国家都在研究纳米材料的安全性,有一些国家已经提出了纳米材料安全性评价的构思,但是还没有哪个国家对纳米材料的安全性评价提交可以实施的程序和获得认可的方法。根据目前的研究成果,我们需要讨论纳米材料安全性评价的架构,提出新的可以用于纳米材料安全性毒理学评价的实验方法,以起到抛砖引玉的作用,推动我国纳米毒理学研究向着健康有序的方向发展。