对临床试验所需病例数的几点理解和看法

来源 :第二届药品技术审评研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户：murrayxu

【摘要】

：

本文以我国有关部门关于临床试验的病例数的规定,讨论了其中的2个问题,提出下列看法和理解:对Ⅰ-Ⅲ期临床试验的样本数应该规定上下限,Ⅳ期临床试验的病例数可不加规定.

【作者】

：

张学中

【机构】

：

北京高血压联盟研究所

【出处】

：

第二届药品技术审评研讨会

【发表日期】

：

2003年9期

【关键词】

：

临床试验样本数病例数药品审评有效性评价

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