【摘 要】
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<正>1国内外对毒性试验中的眼科检查的相关要求我国药监部门的药物重复给药毒性研究相关指导原则仅要求对啮齿类和非啮齿类动物进行眼科检查,未对眼科检查的频率、动物数量、
【机 构】
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浙江省医学科学院安全性评价研究中心;
【基金项目】
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浙江省基础公益研究计划项目(LGF18H310004)
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<正>1国内外对毒性试验中的眼科检查的相关要求我国药监部门的药物重复给药毒性研究相关指导原则仅要求对啮齿类和非啮齿类动物进行眼科检查,未对眼科检查的频率、动物数量、检查具体部位作出规定,而经济合作与发展组织(OECD)及美国食品药品管理局(FDA),对毒性试验中的眼科检查作了一定的技术要求:研究者应该使用检眼镜或其他适当的仪器进行眼科检查,首次给药前应检查所有动物,研究结束时,至少检查高剂量组和对照组,如发现和受
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