【摘 要】
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<正> 89SrCl2注射液是20世纪末研制生产的放射性治疗新药,在我国已有多家研制,并于1999年5月由上海科兴药业正式注册进口。药品的标准物质是测量药品质量的基准,是作为校正测
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<正> 89SrCl2注射液是20世纪末研制生产的放射性治疗新药,在我国已有多家研制,并于1999年5月由上海科兴药业正式注册进口。药品的标准物质是测量药品质量的基准,是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对于放射性药品标准品,美国从20世纪70年代至令建立了完整的标准化体系“4400SRM”和质量监控程序,对89SrCl2注射液标准参考物质为SRM4426A,扩展不确定度是0.48%(约两倍标准差),而我国没有建立相关体系,在一项专项质量调查中显现出明显的问题。
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