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目的 建立ELISA方法,进行猕猴血样中一种重组人白细胞介素1受体拮抗剂.(rhIL-1ra)的测定,研究其临床前药代动力学特征,为临床研究提供科学依据.方法 采用酶联免疫吸附分析方法(ELISA),使用R&D公司生产的Quantikine试剂盒测定猕猴血清中rhIL-1ra浓度,从而计算各药代动力学参数.猕猴肌肉注射0.5 mg·kg-1 rhIL-1ra,收集血清样品,用该方法进行测定,计算药代参数.结果 rhIL-1ra标准曲线定量范围为0.5～40 ng·mL-1,在此区间呈线性,相关系数为0.9998.无稀释效应.猕猴肌肉注射0.5 mg·kg-1 rhIL-1ra后,T1/2为1.53±0.17 h,Cmax为931.75±171.52 ng·mL-1,AUC(0-∞)为2633.37±410.22 h·ng·mL-1,MRT为2.33±0.14 h,Tmax为1.17±0.41 h.结论 本试验所用方法测得猕猴药代实验数据,灵敏度较高、特异性好,可以用于rhIL-1ra的临床前药代动力学研究.