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目的 探索和总结药物临床试验中护理管理的经验。方法 介绍本单位托伐普坦治疗肝硬化腹水Ⅲ期药物临床试验中的护理管理工作：包括研究护士的要求和培训、试验物品和药品、评定参数和资料的管理、受试者的健康教育和心理护理及病情观察等。结果 入组13 例，中途退出3 例，完成10 例。结论 加强对研究护士的培训和试验期间各个环节的护理管理，是保证临床试验顺利完成及最大限度保障受试者权益及安全的重要手段。