【摘 要】
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目的:优化现有分析方法,建立提高舒痛安Ⅰ号胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对舒痛安Ⅰ号胶囊中的连翘,枳壳进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,选用Agilent TC-C18柱(250 m
【机 构】
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广州军区广州总医院; 解放军92390部队医院;
【基金项目】
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军队医疗机构制剂标准提高计划(14TG0186);广州市科技计划项目(201509010012)
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目的:优化现有分析方法,建立提高舒痛安Ⅰ号胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对舒痛安Ⅰ号胶囊中的连翘,枳壳进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,选用Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(20∶80)(柚皮苷)和乙腈-水(23∶77)(连翘苷)为流动相,检测波长283nm(柚皮苷)和277nm(连翘苷),流速1.0 mL/min,分别定量检测舒痛安Ⅰ号胶囊柚皮苷和连翘苷的含量。结果:薄层鉴别项斑点清晰,分离度较好,阴性无干扰。柚皮苷在57.843~289.214μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0,n=5),平均回收率为99.50%,RSD为1.7%(n=9)。连翘苷在37.434~187.169μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5,n=5),平均回收率为99.98%,RSD为2.0%(n=9)。结论:该方法该方法简便、专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于舒痛安Ⅰ号胶囊的质量控制。
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