目的：评价中西医综合干预介入(PCI)后急性冠脉综合征(ACS)患者的疗效. 方法：和结果：将来自中国内地13家医院的808例PCI后ACS患者随机分为两组：中西医综合干预组(治疗组)或西医常规干预组(对照组).所有研究对象均接受西医常规干预,治疗组患者联合应用中药(心悦胶囊和复方川芎胶囊)干预6个月.主要终点事件包括心血管死亡、非致命性心肌梗死或缺血所致再次血运重建;次要终点事件包括因ACS再入院、脑卒中或缺血性心衰;安全性结局包括主要出血事件.治疗组、对照组的主要终点事件发生率分别为2.7％和6.2％(HR0.43;95％CI(0.21,0.87);P=0.015),次要终点事件发生率分别为3.5％和8.7％(HR0.39;95％CI(0.21,0.72);P=0.002),所有研究对象均未发生主要出血事件. 结论：中西医综合干预可以进一步降低PCI后ACS患者的心血管事件发生风险,且未增加出血风险.