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目的探讨FDA明智监管对医药产业的促进作用,为我国药品监管提出建议。方法基于文献研究,分析明智监管的措施与作用,探讨其对我国药品监管的启示。结果与结论我国可以通过完善信息公开机制,引导创新方向;打造追求高质量的监管环境,强调企业自主行为;不断推进监管科学,缩短审评时间,进而发挥促进医药产业发展的作用。