【摘 要】
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目的：促进我国药品生产企业质量风险主体责任意识的提升.方法：通过分析药品上市前和上市后药品质量风险产生的原因,借鉴国外药品上市后的监管模式,提升我国药品生产企业质量风险主体责任意识.结果与结论：在药品全生命周期中,药品生产企业作为研发、生产和经济获益的主体,应该全面承担起药品质量风险的主体责任.
【机 构】
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湖南省药品审评认证与不良反应监测中心,湖南长沙410013
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目的：促进我国药品生产企业质量风险主体责任意识的提升.方法：通过分析药品上市前和上市后药品质量风险产生的原因,借鉴国外药品上市后的监管模式,提升我国药品生产企业质量风险主体责任意识.结果与结论：在药品全生命周期中,药品生产企业作为研发、生产和经济获益的主体,应该全面承担起药品质量风险的主体责任.
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