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目的:建立一种高效液相色谱法-蒸发光散射检测法测定海鞘醇的含量及有关物质的方法。
方法:用正相高效液相色谱一蒸发光散射检测法,在Kromasil silica柱上,以环己烷:丙酮75:25为流动相,流速O.75mL/min,蒸发光散射检测器参数漂移管温度40℃,雾化气体空气流速2.OSLPM。
结果:在所选定的条件下,标准曲线的回归方程为A=5181.8112X-958.09917,r=O.99958;精密度试验RSD=0.9%n=6,重现性试验RSD:2.75%n:6,平均回收率为98.5%,RSD:3.1%n=5,三批海鞘醇原料含量分别为98.5%,98.3%,98.6%。
结论:蒸发光散射检测器与高效液相联用,可使无生色团物质的分离、分析更为准确、灵敏。可为抗乙肝新药海鞘醇原料的质量控制提供更为科学的依据。