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量表的正确运用对中药有效性评价至关重要.本文梳理了目前临床试验存在的问题,提出使用者应该注意根据试验目的选择适合的量表.建议选用经过检验的量表,注意避免随意更改、编制.运用过程中应注意质量控制.建议中医界加强量表研制和验证的研究工作,用于支持中药新药临床有效性评价的研究.
中药新药临床试验量表应用存在问题及研究展望
【摘 要】
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量表的正确运用对中药有效性评价至关重要.本文梳理了目前临床试验存在的问题,提出使用者应该注意根据试验目的选择适合的量表.建议选用经过检验的量表,注意避免随意更改、编
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,中药民族药临床部,北京 100038
【出 处】
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第四届中医药现代化国际科技大会
【发表日期】
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2013年期
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