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目的：本研究是首个评价在西地那非基础上加用贝前列素钠治疗肺动脉高压的临床研究。方法：入选60例第一大类PAH患者，所有患者入选前均已规律使用西地那非(320 mg每天三次)治疗3-6个月，1:1随机分为联合贝前列素钠治疗组或单药治疗组。在12周和24周时，分别评价六分钟步行距离，心功能分级以及生化标记物NT-proBNP的变化。此外，在24周时需进行血流动力学指标测定。随后，患者继续随访12个月，评估整个研究期间(18个月)到达临床恶化包括死亡、肺移植、因心衰恶化而住院或加用其他靶向药物治疗的时间。结果：本研究随机入选2008年9月至2011年6月在上海市肺科医院确诊的60例PAH患者(其中55％特发性或家族型PAH,45％相关疾病所致PAH;53％WHO心功能分级Ⅲ级;基线6MWD为387米)。12周随访发现，与基线相比，联合治疗组6MWD平均升高43.6米，而单用西地那非组升高7.4米，经对照组校正差值36.2米(P=0.072)。24周随访发现，与基线相比，联合治疗组6MWD平均升高50. 8米，而单用西地那非组升高5.6米，经对照组校正差值45.2米。12周复查NT-proBNP较基线相比，联合治疗组下降437 pg/ml，而单药组升高300 pg/ml (P<0. 001) 0 24周复查NT-proBNP较基线相比，联合治疗组下降399 pg/ml，而单药组升高46 pg/ml (P<0. 001)。联合治疗组心功能分级至少改善一级的比例为33. 3％，而单药组仅为6.7％ (P=0.01)。与西地那非单药组相比，联合治疗组肺血管阻力下降，心指数增加。经过18月随访，Kaplan-Meier生存曲线提示，加用贝前列素钠组到达临床恶化时间更长，发生临床恶化的比例更小。但加用贝前列素钠会导致不良反应增多，比如头痛，腹泻，恶心，眩晕，下颌疼痛，但大多数患者可耐受。