【摘 要】
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目的：以糖脉康颗粒对照，初步评价消渴清颗粒治疗2型糖尿病（阴虚热盛挟血瘀型）的安全性和有效性。 方法：采用平行对照、分层区组随机、双盲、多中心临床试验设计方法。本研究总
【机 构】
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中国中医研究院广安门医院 北京 100053
【出 处】
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2009年中国药学大会暨第九届中国药师周
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目的：以糖脉康颗粒对照，初步评价消渴清颗粒治疗2型糖尿病（阴虚热盛挟血瘀型）的安全性和有效性。
方法：采用平行对照、分层区组随机、双盲、多中心临床试验设计方法。本研究总共入组569例阴虚热盛挟血瘀证的2型糖尿病患者，随机分入2个治疗组:消渴清颗粒组和糖脉康颗粒组，两组均采用口服给药，每次1袋，每日3次，疗程为8周。
结果：两治疗组空腹血糖、餐后2h血糖变化无统计显著性差异(P>0.05),但餐后2小时血糖下降幅度，消渴清组有优于糖脉康组的趋势。CMH检验结果表明两组ITT人群有效率差值的95％可信区间为:（1.97,30.00)，消渴清组优于糖脉康组。中医证候总分下降情况，消渴清组与糖脉康组疗效相当。CMH检验结果表明两组的疗效差异有统计学意义（P<0.05）。两组有效率差值的95％可信区间为:PP人群(1.03,22.82)，显示消渴清组疗效优于糖脉康组。两治疗组不良事件发生率，在糖脉康组为2.11％，消渴清组为2.65％。
结论：消渴清颗粒治疗2型消渴病（阴虚热盛挟血瘀型）安全有效。
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