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目的：评价盐酸替利定(Tilidine)口服液的临床镇痛效果和不良反应.方法：采用多中心随机双盲平行对照的方法,以盐酸吗啡(Morphine)普通片为对照药,用于治疗中、重度疼痛；单次给药用于手术后疼痛,五日给药用于癌性疼痛.以疼痛强度差(PID)作为镇痛效果主要疗效判定指标.非劣效分析用两组PID均数差值的单侧97.5％置信区间表示,97.5％可信区间单侧下限大于负的预设的非劣效界值,即可认为试验药非劣于对照药.结果：替利定和吗啡分别用于手术后疼痛和慢性癌性疼痛,试验组与对照组PID值的差异无统计学意义.试验组和对照组两组PID均数差值落在(-1.5,1.5)内,表明实验组非劣于对照组.不良反应主要有头晕、恶心、呕吐等.结论：替利定为强效镇痛药.可治疗各种手术后引起的急性中、重度疼痛和慢性癌性疼痛.替利定临床镇痛效果和吗啡相同.替利定不良反应的临床表现和发生率与吗啡近似,常规使用安全.