【摘 要】
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目的：防己黄芪颗粒由黄芪、汉防己、麸炒白术等中药组成,是依据传统中医药理论组方,采用现代工艺生产的现代中药复方制剂.经临床观察,该方益气固表与祛风行水并行,对慢性
【机 构】
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湖北省中医院 湖北武汉430061
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目的：防己黄芪颗粒由黄芪、汉防己、麸炒白术等中药组成,是依据传统中医药理论组方,采用现代工艺生产的现代中药复方制剂.经临床观察,该方益气固表与祛风行水并行,对慢性肾炎蛋白尿、慢性肾炎高血压、慢性肾小球肾炎、肾病综合征以及小儿慢性肾炎有显著疗效.本研究建立了防己黄芪颗粒的质量标准.方法：采用薄层色谱法以防己诺林碱、粉防己碱、黄芪甲苷为质控指标进行薄层定性鉴别；并采用反相高效液相色谱法以黄芪甲苷为指标成分进行了含量测定,以十八烷基键合硅胶为固定相,Agilent HC-C 18,4.6×250mm,流动相乙腈-水(36：64)；蒸发光检测器检测,漂移管温度65℃.气压30psi,流动相流速1.0mI·min-1,柱温40℃.结果：TLC法可专属地鉴别黄芪和防己,特征斑点清晰可辨,阴性对照无干扰；含量测定结果显示,黄芪甲苷在0.774～4.644μg线性关系良好,r=0.9996(n=6),平均加样回收率为98.78％(RSD 1.22％,n=6).结论：所建TLC方法专属性强,灵敏快速,可用于控制产品质量；同时采用高效液相色谱建立了防己黄芪颗粒中有效成分黄芪甲苷的的含量测定方法,该方法灵敏度高,专属性强,精密度和稳定性良好,结果准确可靠,为全面控制防己黄芪颗粒质量提供了可靠的方法,可作为该制剂的质量控制方法.
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