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医疗器械不良事件的监测,为医疗器械监督管理部门提供监管依据,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生,降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全。本文针对目前基层药监部门在医疗器械不良事件监测的现状和存在的问题进行了分析,并根据问题提出合理化的对策和建议。