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目的:以复方贝母散为研究对象,探讨复方中多种类多质地药物超微粉的制备及其性质,通过对细粉和超微粉的粉体表征与理化性质、药效实验进行比较研究,为超微粉碎技术在中药复方的推广应用提供实验依据和参考。方法:(1)超微粉体的制备研究。以粒径和细胞破壁率为指标,采用BT-9300H型激光粒度分布仪分析系统对药物各级超微粉的粒径进行测定,筛选超微粉碎工艺。(2)粉体表征与理化性质研究。从外观性状与显微形貌、粉体粒径与比表面积等方面对药物细粉和超微粉进行比较。通过吸湿百分率和休止角考察了超微粉与细粉的吸湿性与流动性变化。通过水溶性和醇溶性浸出物含量测定、TLC鉴别和药物有效成分含量的测定,探讨了平贝母、麻黄和甘草细粉和超微粉化学性质的变化。(3)药效学评价。采用小鼠的氨水引咳实验,以小鼠咳嗽潜伏期和咳嗽次数为指标,比较超微粉和细粉的止咳效果。结果:(1)平贝母、麻黄、甘草、炒苦杏仁振动磨粉碎60min、炙百部振动磨粉碎40min,细胞破壁率达到95%以上。(2)理化性质研究表明,药物经超微粉碎后,外观颜色呈变浅趋势,更均匀细腻,扫描电镜显示,颗粒粒径分布更窄,失去常见的显微鉴别特征。植物药的流动性减小,矿物药的流动性增大。平贝母、麻黄和甘草的吸湿性呈减小趋势,药物化学成分初步研究表明超微粉中主要化学成分的性质和含量均未发生明显变化。(3)复方贝母散超微粉形式对氨水引起的小鼠咳嗽有显著地抑制作用,与等剂量的复方贝母散细粉形式相比,作用更明显。结论:采用振动磨制备了平贝母、麻黄、甘草等超微粉,初步考察了各种不同类型的超微粉碎工艺。与细分相比,超微粉的外观、显微特征、流动性与吸湿性均发生改变,但药物的主要化学成分未出现明显变化,为中药超微粉的加工提供参考。复方贝母散超微粉碎后,药效显著增高,可以减少服用剂量,为超微粉碎技术在中药复方的推广应用提供一定的实验依据。