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目的治疗药物监测(TDM)是指在临床进行的药物治疗中,在指定的时间间隔测量患者血液中特定药物的浓度,使患者血液中保持一个恒定的血药浓度,有利于给药方案个体化,提高药物的疗效,避免或减少毒副反应,TDM已经越来越广泛的被应用于临床。近年来有关抗抑郁药治疗药物监测的研究较多,度洛西汀属于SNRI类药物,目前有关该药物的TDM研究较少。本研究中探讨不同剂量度洛西汀对抑郁症患者血药浓度的影响及与临床疗效、不良反应的相关性。方法选取2014年07月-2015年03月在本院就诊的34例确诊为抑郁障碍的患者,服用固定剂量的盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗56天,随机进行分组,分为60mg组和120mg组。分别在基线及治疗后第7、14、28、56天进行HAMD、HAMA、MADRS、VAS、SF-36、TESS量表评估,评定临床疗效和不良反应;采用超快速液相串联质谱法(UltraHigh-Performance Liquid Chromatograph,UHPLC)测定治疗后第7、14、28、56天度洛西汀的血药浓度。统计分析时,临床疗效指标采用FAS集和PP集数据分析,度洛西汀的血药浓度与临床疗效的关系分析只采用PP集数据分析,采用t检验、相关分析等统计方法进行统计分析。结果 1.与基线比较,治疗后在各观察时间点(第7、14、28、56天)的HAMD、HAMA、MADRS、SF-36、VAS量表总分差异具有非常显著的统计学意义(P<0.001);60mg组与120mg组比较,在治疗后各时间点(第7、14、28、56天)的治疗有效患者的比例、临床治愈患者的比率比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.患者服药后度洛西汀的血药浓度范围为(1.67-334.60)ng/ml;治疗后第7、14、28、56天60mg组与120mg组血药浓度比较:120mg组血药浓度比60mg组血药浓度高,两组血药浓度差异具有统计学意义(P<0.05);两组在治疗后第7、14、28、56天时的血药浓度与HAMD评分、HAMD减分率均无相关性(P>0.05);两组治疗后第56天,治疗有效患者的血药浓度较治疗无效患者的血药浓度略高,但差异性无统计学意义(P>0.05);60mg组和120mg组治疗后第56天临床治愈患者的血药浓度与临床未治愈患者的血药浓度差异无统计学意义(P<0.05)。结论 1.不同剂量组度洛西汀均能够有效改善抑郁症状,提高患者的生活质量,但不同剂量组之问的疗效无显著性差异。度洛西汀的常见不良反应为口干、便秘、恶心、呕吐、嗜睡、出汗、食欲减退、厌食等。2.度洛西汀的血药浓度与剂量相关,但与HAMD评分、HAMD减分率之间没有相关性;度洛西汀的血药浓度与不良反应的发生没有相关性;度洛西汀的血药浓度可能与心率增加相关。