【摘 要】
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安慰剂系由既无药效，又无不良反应的中性物质构成，外形与治疗药物相似。中药安慰剂除要求无活性外，因中药安慰剂感官性状——"气味"特殊性，制备及质量评价具有行业难点。其质
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安慰剂系由既无药效，又无不良反应的中性物质构成，外形与治疗药物相似。中药安慰剂除要求无活性外，因中药安慰剂感官性状——"气味"特殊性，制备及质量评价具有行业难点。其质量性状评价主要采用人工评价的方法，存在主观性、低重现性、易干扰性等不足。本团队以藿香正气颗粒为研究对象，采用智能感官分析技术(由电子眼、电子鼻和电子舌三种技术集成，具有高灵敏度、重复性、数据客观等优点)，客观评价其性状指标(形色、味道、气味)，并与人工评价相结合，实现综合评定。研究结果表明，藿香正气颗粒安慰剂能够客观化评价。建议尽快出台中药安慰剂相关法规及质量技术规范指南，建立中药安慰剂质量监管机制，有利于保证与提高中药临床及临床再评价研究质量。
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