【摘 要】
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目的:自制丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断室内质控品,并对室内质控品进行质量评价,保证HCV抗体诊断的检测质量.方法:用HCV抗体阴性血浆倍比稀释HCV抗体阳性血浆,寻找弱阳性稀释倍数,制备室内质控品,评价质控品的稳定性、均一性.在检测过程中加入自制的HCV抗体诊断室内质控品,并建立Levey-Jennings质控图进行分析.结果:HCV抗体阳性样本按照1∶256的稀释度制备本实验室室内质控品,其均
【机 构】
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中国疾病预防控制中心性病艾滋病控制中心,北京昌平102206
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目的:自制丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断室内质控品,并对室内质控品进行质量评价,保证HCV抗体诊断的检测质量.
方法:用HCV抗体阴性血浆倍比稀释HCV抗体阳性血浆,寻找弱阳性稀释倍数,制备室内质控品,评价质控品的稳定性、均一性.在检测过程中加入自制的HCV抗体诊断室内质控品,并建立Levey-Jennings质控图进行分析.
结果:HCV抗体阳性样本按照1∶256的稀释度制备本实验室室内质控品,其均一性、稳定性均符合要求.建立质控图的均值的S/CO值为2.26,标准差为0.28.样本加样量、更换试剂盒等发生变化时,在质控图中均发生告警或失控状态,能及时发现实验室存在的误差并对失控进行处理.
结论:自制的HCV抗体弱阳性室内质控品用于本实验室HCV抗体诊断的质量控制是经济可行的,可以满足实验室常规检测的需求.
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