左亚叶酸钙或亚叶酸钙联合5-氟尿嘧啶和奥沙利铂治疗转移性大肠癌的临床研究

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目的:通过左亚叶酸钙(L-LV)对照亚叶酸钙(LV) 联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和奥沙利铂(L-OHP)治疗转移性大肠癌,对L-LV的临床有效性与安全性作出评价。方法:采用随机、双盲、平行对照的原则将52例转移性大肠癌患者进行临床研究。试验组给予L-LV+5-FU+L-OHP,对照组给予LV+5-FU+L—OHP,比较其疗效及毒性反应。结果:对照组与试验组分别为26例,对照组有效率为18.2%(4/22), 试验组有效率29.2%(7/24),无统计学意义(P>0.05)。所有病例的分层研究结果为:结肠癌患者有效率26.9%(7/26),直肠癌患者有效率20.0%(4/20),无显著差异,肝转移患者有效率30.8%(8/26),肺转移患者有效率11.8%(2/17),无统计学差异,初治者有效率42.1%(8/19),复治者有效率11.1% (3/27),有显著性差异(P<0.05)。常见的毒性反应为消化系统反应,感觉神经的障碍、骨髓抑制等,主要为I-Ⅱ级。结论:注射用L—LV或LV联合5-Fu及L—OHP治疗转移性大肠癌疗效相当,毒性相似。疗效与患者既往是否化疗相关、与大肠癌转移的部位可能有关,与原发部位为结肠或直肠无关。
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