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随着国内药物制剂水平的提高,越来越多的新型药用辅料在国内得到了广泛应用。尤其是近几年,预混辅料的开发及应用己成为药用辅料发展的一个趋势,预混辅料近年来的典型产品主要是薄膜包衣粉,无可否认它的出现极大地促进了国内固体药物制剂包衣水平的提高和发展,而且也成就了一个全新的产业。本文介绍了预混辅料的注册管理、预混辅料的质量标准、商品名的使用、药品生产企业对预混辅料的应用等内容。