【摘 要】
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目的 建立一种快速、准确和自动化的FⅧ抑制物检测新方法.方法 以SYSMEX CA1500为检测平台,以凝固法为检测方法,以Nijmegen方法检测FⅧ抑制物阳性样品为标准品,建立标准曲线.以Nijmegen方法为对照组,自动化方法为实验组,分别检测临床36例血友病A患者FⅧ抑制物水平,并对两组数据进行t检验及统计学相关分析,对两组数据的阳性率(检测结果≥0.60BU/mL为阳性)进行X2检验(P
【机 构】
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南方医科大学南方医院检验科 南方医科大学南方医院血液科
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目的 建立一种快速、准确和自动化的FⅧ抑制物检测新方法.方法 以SYSMEX CA1500为检测平台,以凝固法为检测方法,以Nijmegen方法检测FⅧ抑制物阳性样品为标准品,建立标准曲线.以Nijmegen方法为对照组,自动化方法为实验组,分别检测临床36例血友病A患者FⅧ抑制物水平,并对两组数据进行t检验及统计学相关分析,对两组数据的阳性率(检测结果≥0.60BU/mL为阳性)进行X2检验(P＜0.5为无显著性统计学差异).选取正常及异常两个水平值进行自动化方法的重复性评价.结果 自动化检测方法的线性范围为0-20.00BU/mL.经t检验,两种方法对36例血友病A抑制物检测的两组数据间无显著统计学差异(P=0.22).经统计学相关分析,其相关关系为Y=0.9105X+0.1201 (R2=0.9435,P=0.34).两组数据的阳性率分别为55.56％ (20/36)和38.89％ (14/36),经X2检验,两组数据阳性率存在显著性统计学差异(X2=15.500,P=0.000).实验组阳性率显著低于对照组(实验组检测结果为阴性而对照组为阳性的6例患者均为临界值水平),特异性高于对照组.正常及异常两个水平值自动化检测的重复性分别为9.49％ (0.40±0.04)和2.01％ (4.14±0.08).结论 本研究所建立的FⅧ抑制物自动化检测方法是一种快速、准确、重复性好且易于质量控制的新方法,可以替代目前所用的Bethesda和Nijmegen方法.
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