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随着医学科学的发展，公民法律意识和权利意识的增强，医患关系发生了深刻的变化。传统的父权式医患关系日趋势微，而平等的医患关系正在形成。由此，患者的知情同意权，随着我国相关法律法规的完善，越来越受到医学界、法学界、伦理学界乃至社会学界的重视。尊重患者的知情同意权和医师的告知说明义务的履行亦成为医疗行为之重要一环。但在实践中，人们对此权利的认识还存在诸多误区。关于应否保护患者的知情同意权，保护的法律依据以及如何保护，在理论上和实践中争论很大。本文从患者知情同意权的基本内涵出发，系统分析知情同意权的产生发展以及在我国的法制化，并对患者知情同意权的法律保护等问题做一系统分析。