【摘 要】
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3R运动的兴起，使动物福利被逐步重视；组织工程技术的快速发展，使体外皮肤重组刺激模型成为现实。三十年来体外皮肤替代模型已从研发到应用并变为可能，但这三十年中，实验动物的地位却未被皮肤刺激模型所替代。到目前为止，皮肤体外替代模型依然未能被国内外毒理界科研者广泛运用。因此，体外替代方法能的优缺点是否被接受，仍是当前所面临的主要问题。实验室在选择使用体外皮肤刺激模型时，若中途由于皮肤刺激模型的稳定性不佳
【机 构】
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河北农业大学,河北保定,071000 中国检验检疫科学研究院,北京,100123
【出 处】
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第六届食品毒理学专业委员会学术会议
论文部分内容阅读
3R运动的兴起，使动物福利被逐步重视；组织工程技术的快速发展，使体外皮肤重组刺激模型成为现实。三十年来体外皮肤替代模型已从研发到应用并变为可能，但这三十年中，实验动物的地位却未被皮肤刺激模型所替代。到目前为止，皮肤体外替代模型依然未能被国内外毒理界科研者广泛运用。因此，体外替代方法能的优缺点是否被接受，仍是当前所面临的主要问题。实验室在选择使用体外皮肤刺激模型时，若中途由于皮肤刺激模型的稳定性不佳或者试验室重复性未达到要求而放弃替换，是即将面临的难题之一。皮肤刺激实验方法是否能持久地被广泛使用需要满足以下条件：(1)欧盟及OECD立法委员会认可并提倡使用体外皮肤模型替代实验方法；(2)皮肤刺激体外数据评估的科学性与有效性；(3)进行评估皮肤刺激体外数据和动物实验数据比较的可行性；(4)更为精确的端点的开发与使用；(5)皮肤体外实验方法的优化升级是否有足够的资金支持：(6)通过ECVAM中的各项条款后，是否被各国接受。EPISKINTM、EpiDermTM、SkinEthicTM实验方法学的建立将决定体外刺激模型实验方法的统一标准，这三种商业模型推广到欧盟化学品分类和标记系统后，随即会带来巨大的经济效益。在此驱动下，各国为打破技术垄断，争夺市场将陆续研发各种商业皮肤模型，使用体外实验方法与这三种模型进行数据对比和评估，最终实现商业化，从而稳定而持久地进行替代动物皮肤刺激实验，即是将来皮肤刺激模型实验方法发展的方向之一。
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